Événements de qualité
Qu'est-ce qui n'allait pas, qu'a-t-on fait pour y remédier et si cela a fonctionné ?
13 mesures · 10 questions · 6 écrans sur cette étagère
Les écrans sur cette étagère
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Non-conformités
Un problème a été constaté avec le matériel identifié. Confinement avant analyse : identifier les éléments concernés, leur emplacement et vérifier si une partie a déjà été livrée à un client.
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Actions correctives et préventives
L'enquête, et — l'étape toujours négligée — la vérification de son bon fonctionnement. Une action corrective et préventive (CAPA) clôturée sans date de vérification est une action clôturée sur un espoir illusoire.
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Actions CAPA
Ce que chaque CAPA demandait concrètement à quelqu'un de faire, et si cette personne l'avait fait.
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Audits
Audits internes, fournisseurs, clients et de certification, avec un décompte des constats permettant de déterminer s'il s'agissait d'un bon audit ou d'un audit discret.
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Constatations de l'audit
Toute constatation autre qu'une simple observation doit se traduire par une action. Le lien CAPA en est la preuve.
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Réclamations des clients
La partie réglementée d'une plainte, qu'un dossier de service ne peut pas contenir : la décision de signalement, son délai et la question de savoir si le produit a effectivement présenté une défaillance.
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