Fabricação em lotes
A receita e o registro executado que gera uma evidência em lote, em vez de dados.
12 passos · 10 questões · 8 telas nesta prateleira
As telas nesta prateleira
Registros
Receitas Mestras
Na indústria de processos, é o equivalente a uma lista de materiais (BOM) mais um roteiro: suas etapas contêm parâmetros com especificações e suas quantidades são proporcionais ao tamanho do lote.
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Registros
Fases da receita
A instrução tal como é lida em voz alta. Mantida como texto, e não como referência, porque a cópia assinada tem de ser aquela que foi aprovada.
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Registros
Parâmetros da receita
O que precisa ser medido e qual deve ser o valor. Definido aqui, ANTES do lote — essa é a propriedade que transforma uma avaliação dentro das especificações em um fato, e não em uma mera opinião posterior.
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Registros de lote
O que um lote FEZ, na ordem em que ocorreu, com todos os parâmetros controlados em relação à especificação que deveria atender. Revisão por exceção: as contagens indicam se o lote pode ser liberado sem a necessidade de ler duzentas páginas.
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Etapas em lote
As fases executadas, em sequência. Cada etapa é executada por meio de sua própria rota e assinada; ela nunca é editada em uma grade.
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Capturas de parâmetros
Cada valor capturado em relação à especificação que foi fixada antes do início do lote. Uma correção não sobrescreve — ela aponta para o original, porque um registro de auditoria que pode ser editado não é um registro de auditoria.
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Registros
Desvios de lote
A detecção ocorre no momento em que acontece, seja pela pessoa ou pela máquina que a presenciou. Uma anomalia detectada durante a revisão é muito mais frágil.
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Assinaturas em lote
Quem assinou o quê e o que a assinatura SIGNIFICAVA. O conteúdo assinado é criptografado, portanto, uma edição posterior não corresponderia — e não há um caminho de atualização, porque é isso que uma assinatura representa.
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