Eventi di qualità
Quali erano i problemi, cosa è stato fatto per risolverli e se ha funzionato.
13 passi · 10 domande · 6 schermi su questo scaffale
Gli schermi su questo scaffale
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Non conformità
Si è verificato un problema con il materiale identificato. Contenimento prima dell'analisi: cosa è interessato, dove si trova e se parte di esso è già stato consegnato a un cliente.
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Azioni correttive e preventive
L'indagine e – la parte che viene sempre tralasciata – la verifica della sua efficacia. Un'azione correttiva e preventiva (CAPA) chiusa senza una data di verifica è chiusa sulla base di una speranza.
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Azioni CAPA
Cosa richiedeva concretamente ciascuna azione correttiva e preventiva (CAPA) e se quest'ultima l'ha effettivamente eseguita.
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Auditor
Audit interni, dei fornitori, dei clienti e di certificazione, con i relativi conteggi dei risultati che indicano se si è trattato di un audit positivo o di un audit poco trasparente.
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Risultati dell'audit
Ogni riscontro che non sia una semplice osservazione deve tradursi in un'azione. Il collegamento con il sistema CAPA dimostra che ciò è avvenuto.
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Reclami dei clienti
La parte regolamentata di un reclamo, che non può essere gestita tramite un caso di assistenza, comprende la decisione sulla segnalabilità, i relativi termini e l'effettiva presenza di un difetto nel prodotto.
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