Produzione in lotti
La ricetta e la registrazione eseguita che costituisce una prova di lotto piuttosto che un dato.
12 passi · 10 domande · 8 schermi su questo scaffale
Gli schermi su questo scaffale
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Ricette Maestre
L'equivalente, nel settore dei processi industriali, di una distinta base (BOM) con un ciclo di lavorazione (routing): le sue fasi prevedono parametri con specifiche, e le quantità variano in base alla dimensione del lotto.
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Fasi della ricetta
Le istruzioni vengono lette a terra. Vengono conservate come testo, non come riferimento, perché la copia firmata deve essere quella approvata.
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Parametri della ricetta
Cosa deve essere misurato e qual è il suo valore. Definito qui, PRIMA del lotto: questa è la caratteristica che rende un giudizio di conformità un dato di fatto, anziché un'opinione successiva.
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Registri di lotto
Cosa ha fatto un lotto, nell'ordine in cui è successo, con ogni parametro controllato rispetto alle specifiche che avrebbe dovuto soddisfare. Revisione per eccezione: i conteggi indicano se può essere rilasciato senza leggere duecento pagine.
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Passaggi batch
Le fasi eseguite, in sequenza. Ogni fase viene eseguita attraverso il proprio percorso e firmata; non viene mai modificata su una griglia.
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Acquisizione dei parametri
Ogni valore acquisito rispetto alla specifica definita prima dell'avvio del batch. Una correzione non sovrascrive, ma rimanda all'originale, perché una traccia di controllo modificabile non lo è.
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Deviazioni di lotto
Sollevata nel momento in cui accade, dalla persona o dalla macchina che l'ha vista. Una deviazione aperta in fase di revisione è un animale molto più debole.
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Firme di lotto
Chi ha firmato cosa e cosa significava la firma. Il contenuto firmato è crittografato, quindi una modifica successiva non corrisponderebbe, e non esiste un percorso di aggiornamento, perché questo è ciò che rappresenta una firma.
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