Qualitätsveranstaltungen
Was war das Problem, was wurde dagegen unternommen und ob es funktioniert hat?
13 Schritte · 10 Fragen · 6 Bildschirme in diesem Regal
Die Bildschirme in diesem Regal
Aufzeichnungen
Abweichungen
Mit dem identifizierten Material stimmt etwas nicht. Abklärung vor der Analyse: Was ist betroffen, wo befindet es sich und wurde es bereits an einen Kunden ausgeliefert?
Offen
Aufzeichnungen
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Die Untersuchung und – der Teil, der immer ausgelassen wird – die Überprüfung der Wirksamkeit. Ein CAPA-Verfahren, das ohne Verifizierungsdatum abgeschlossen wird, basiert auf Hoffnung.
Offen
Aufzeichnungen
CAPA-Maßnahmen
Was die einzelnen CAPA-Maßnahmen konkret von den Beteiligten verlangten und ob diese Anweisungen befolgt wurden.
Offen
Aufzeichnungen
Prüfungen
Interne Audits, Lieferanten-, Kunden- und Zertifizierungsaudits, wobei die Ergebnisse darüber entscheiden, ob es sich um ein gutes oder ein unauffälliges Audit handelte.
Offen
Aufzeichnungen
Prüfungsergebnisse
Jede Feststellung, die keine Beobachtung ist, muss in eine Handlung umgesetzt werden. Der CAPA-Verknüpfungspunkt beweist, dass dies geschehen ist.
Offen
Aufzeichnungen
Kundenbeschwerden
Der regulierte Teil einer Beschwerde, den ein Servicefall nicht abdecken kann: die Entscheidung über die Meldepflicht, die Frist und die Frage, ob das Produkt tatsächlich versagt hat.
Offen
Der Fortschritt wird nur in diesem Browser gespeichert – er wird nirgendwohin gesendet und ist für niemanden sonst einsehbar.