퀄리티 이벤트
무엇이 잘못되었는지, 그에 대한 조치는 무엇이었는지, 그리고 그 조치가 효과가 있었는지 여부.
13 단계 · 10 질문 · 6 이 선반 위의 스크린
이 선반 위의 스크린들
- 부적합 사항 확인된 물질에 문제가 있습니다. 분석 전 격리 조치: 어떤 물질이 영향을 받았는지, 어디에 있는지, 그리고 해당 물질이 이미 고객에게 전달되었는지 여부를 파악해야 합니다.
- 시정 및 예방 조치 조사, 그리고 항상 생략되는 부분인 조사가 제대로 진행되었는지 확인하는 과정. 검증 날짜 없이 종료된 CAPA는 그저 희망에 기대어 종료된 것일 뿐입니다.
- CAPA 조치 각 CAPA가 실제로 누군가에게 무엇을 하도록 요청했는지, 그리고 그들이 실제로 그 일을 했는지 여부.
- 감사 내부 감사, 공급업체 감사, 고객 감사 및 인증 감사에서 발견된 사항의 수를 통해 감사가 성공적으로 진행되었는지 아니면 별다른 문제가 없는 조용한 감사였는지 알 수 있습니다.
- 감사 결과 관찰이 아닌 모든 결과는 행동으로 이어져야 합니다. CAPA 링크가 바로 그 사실을 증명합니다.
- 고객 불만 서비스 케이스에서는 다룰 수 없는, 규정에 따라 처리되는 불만 사항의 절반은 보고 대상 여부 결정, 보고 기한, 그리고 제품의 실제 결함 여부입니다.
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