فعاليات عالية الجودة
ما الخطأ الذي حدث، وماذا تم فعله حيال ذلك، وهل نجح الأمر؟
13 خطوات · 10 أسئلة · 6 الشاشات على هذا الرف
الشاشات الموجودة على هذا الرف
السجلات
حالات عدم المطابقة
هناك خلل ما في المادة المحددة. يجب احتواء المادة قبل تحليلها: تحديد المواد المتأثرة، ومكان وجودها، وما إذا كانت قد وصلت بالفعل إلى أحد العملاء.
فتح
السجلات
الإجراءات التصحيحية والوقائية
التحقيق، والجزء الذي يُتجاهل دائمًا، وهو التحقق من نجاحه. إن إغلاق إجراء تصحيحي أو وقائي دون تحديد تاريخ للتحقق منه يُغلق على أملٍ فقط.
فتح
السجلات
إجراءات CAPA
ما الذي طلبه كل برنامج من برامج CAPA من شخص ما فعله بالفعل، وما إذا كان قد قام بذلك.
فتح
السجلات
عمليات التدقيق
عمليات التدقيق الداخلية، وتدقيق الموردين، وتدقيق العملاء، وتدقيق الشهادات، مع عدد النتائج التي توضح ما إذا كان التدقيق جيدًا أم غير ملحوظ.
فتح
السجلات
نتائج التدقيق
كل نتيجة لا تُعدّ ملاحظة يجب أن تتحول إلى إجراء. ورابط CAPA هو ما يثبت حدوث ذلك.
فتح
السجلات
شكاوى العملاء
الجزء المنظم من الشكوى، والذي لا يمكن أن تتضمنه قضية الخدمة: قرار الإبلاغ، ومدة سريانه، وما إذا كان المنتج قد فشل بالفعل.
فتح
يتم الاحتفاظ بالتقدم في هذا المتصفح فقط - لا يتم إرساله إلى أي مكان ولا يمكن لأي شخص آخر رؤيته.