Качественные мероприятия
Что было не так, что было предпринято для решения проблемы и сработало ли это.
13 шаги · 10 вопросы · 6 экраны на этой полке
Экраны на этой полке
Записи
Несоответствия
С идентифицированным материалом что-то не так. Меры по локализации перед анализом: что именно затронуто, где находится и не был ли какой-либо из этих материалов уже отправлен клиенту.
Открыть
Записи
Корректирующие и превентивные меры
Расследование и — та часть, которую всегда пропускают — проверка его эффективности. Закрытие корректирующих и предупредительных действий (CAPA) без указания даты подтверждения означает закрытие на пустом месте.
Открыть
Записи
Действия CAPA
Что именно просили сделать в рамках каждой программы CAPA, и выполнили ли они это.
Открыть
Записи
Аудиты
Внутренние, поставщические, клиентские и сертификационные аудиты, а выявленные недостатки позволяют судить о том, был ли аудит качественным или проведенным незаметно.
Открыть
Записи
Результаты аудита
Любое обнаруженное обстоятельство, не являющееся наблюдением, должно быть преобразовано в действие. Связь с корректирующими и предупредительными действиями (CAPA) — это доказательство того, что действие было предпринято.
Открыть
Записи
Жалобы клиентов
Регулируемая часть жалобы, которую нельзя отнести к делу о неисправности: решение о необходимости подачи жалобы, сроки его рассмотрения и фактическая неисправность продукта.
Открыть
Информация о ходе выполнения отображается только в этом браузере — она никуда не отправляется, и никто другой ее не видит.